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下列情形应当依照无医疗器械注册证书的处罚规定予以处罚:①擅自增加新型号或在批准的规格型号上再分小型号②擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症③擅自对已售出的医疗器械进行升级换代④经营企业翻新组装医疗器械

A、①②③④

B、①②③

C、①②④

D、②③④

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金属接骨板材料纯钛的字母代号是

A、S

C、T

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医疗器械进口代理服务机构的法律地位是

A、画嚗桨皰亄数¹

B、医疗器械的卖方

C、既是医疗器械的买方,又是医疗器械的卖方

D、为医疗器械买卖双方提供交易上便利的第三方

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医疗器械经营企业不得经营的医疗器械:①未经注册;②无合格证明;③过期;④失效或者淘汰

A、①②③④

B、①②③

C、①②④

D、②③④

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医疗器械是用于人体体表及体内明确具有人类疾病具有特定的作用。但其临床作用非用药理学、免疫学或者代谢的手段获得。

A、预防、诊断、治疗、监护、缓解

B、诊断、治疗、监护、

C、诊断、治疗、监护

D、诊断、治疗、监护、缓解

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有下列行为的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案:①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的(简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外)

A、①②③④

B、①②③

C、①②④

D、②③④

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医疗器械经营企业销售不合格一次性使用输液器的行为违反了等法律、法规、规章①产品质量法②国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定③医疗器械监督管理条例④一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

A、①②③④

B、①②③

C、①②④

D、②③④

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对医疗器械经营企业销售不合格一次性使用输液器的行为应适用进行处理

A、咧跁鄨泏Õ

B、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定

C、医疗器械监督管理条例

D、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法

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有下列行为的,由县级以上药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案:①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的(简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外)

A、①②③④

B、①②③

C、①②④

D、②③④

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县级人民政府药品监督管理部门可以对医疗机构从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为不作出以下处罚

A、责令改正,给予警告,没收违法使用的产品和违法所得

B、违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款

C、不移交主管部门对医疗机构主管人员和其他直接责任人员不给予纪律处分

D、构成犯罪的,移交司法部门依法追究刑事责任。

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