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我国负责医疗器械监管的部门是

A、国务院食品药品监督管理部门及省、市和县(市)区地方政府食品药品监督管理部门

B、国务院质量检验监督管理部门及省、市和县(市)区地方政府质量检验监督管理部门

C、国务院卫生管理部门及省、市和县(市)区地方政府卫生管理部门

D、国务院经济综合管理部门及省、市和县(市)区地方政府经济综合管理部门

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生产医疗器械,应当通过临床验证

A、第二类、第三类

B、第一类、第二类

C、第一类、第二类、第三类

D、第一类、第三类

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医疗器械法规由国务院颁布的法令、国务院行政管理部门制定的规章和规范性文件组织的一系列成文法体系构成,是中华人民共和国境内医疗器械是否合法的依据。

A、研究、生产、经营、使用和监管管理

B、研制、生产、经营、使用和监管管理

C、研制、生产、经营、使用

D、研究、试制、经营、使用和监管管理

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呼吸机的功能测试不包括

A、潮气量测试

B、氧浓度测试

C、压力测试

D、电气安全测试

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呼吸机检测标准借鉴了以下哪个标准

A、G87B342005

B、YY0042-2007

C、GB9706.28-2006以及IEC601-2-12

D、G/49.03BT7108-2

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一般要求气道平台压力不超过

A、20~25cmH2O

B、35~40cmH2O

C、45~50cmH2O

D、55~60cmH2O

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《医疗器械监督管理条例》作为一部以单一种类物为对象制订的特别行政法规和与之配套的部门规章,充分体现了原则

A、关爱生命

B、安全第一

C、健康第一

D、以人为本

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最常用的呼吸机潮气量设置范围是

A、5~15mL/kg

B、8~12mL/kg

C、12~20mL/kg

D、15~25mL/kg

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以下不是主流呼吸机型的是

A、PB760

B、vita4

C、Servo-i

D、ear33

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以下哪项与呼吸机通气气路的关键装置无关

A、混合器

B、流量阀

C、呼气阀

D、湿化器

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