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影响药品质量的环境因素不包括
A、日光
B、时间
C、震荡
D、管理人员设置
E、空气
正确答案:公需科目题库搜索,公需课助理微xin:《xzs9519》
答案解析:本题考查影响药品质量的因素,其中环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下关于提交定期风险评价报告的说法,错误的是
A、持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构
B、第一类医疗器械的报告由持有人留存备査
C、获得延续注册的医疗器械,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告
D、获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告,由持有人留存备査
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答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。注意医疗器械的定期风险评价报告与药品定期安全性报告不同,医疗器械上市许可持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。而对于药品来说则分国产和进口药品,国产药品在监测期内的每满一年提交一次,在监测期外的,每5年提交一次;进口药品则是5年内的每满一年提交一次,5年外的,每
下列药品中,无需避光C存的是
A、维生素C注射液
B、奥美拉唑注射液
C、硝苯地平缓释片
D、氯化钠注射液
E、硫酸亚铁片
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答案解析:本题考查药品贮存条件。容易氧化的药物需要避光保存,只有氯化钠不会被氧化。
患者,男,62岁,血压160/95mmHg,诊断结果为2级髙血压。处方所列药物包括:脉君安片(0.5gx3片,tid,po)、氢氯噻嗪片(25mgx1片,qd,po)。药师判断处方为不合理处方,原因是
A、氢氯噻嗪片给药途径不合理
B、两个药物存在重复用药现象
C、脉君安属于无适应证用药
D、两个药物之间存在配伍禁忌
E、中成药与化学药不能同时出现在一张处方上
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答案解析:脉君安是中成药,成分包括钓藤和葛根的提取物以及氢氯噻嗪,是治疗高血压的药物。中成药与化学药联合使用时,不能出现同一种成分重复用药的现象。“po” 表示口服,氢氯噻嗪片是口服制剂。中成药与化学药可以开具在同一张处方上,但必须另起一行书写。
1U维生素A相当于视黄醇当量
A、0.344μg
B、3.44μg
C、34μg
D、3.4μg
E、34μg
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答案解析:本题考查维生素的效价。1U维生素A相当于视黄醇当量0.344μg,10μg维生素D相当于 400U。1U维生素E相当于lmgd1-α生育酚酰醋酸, 相当于0. 7mg dl-α生育紛,相当于0. 8mg d-α生育酚酚酰醋酸。
由上述信息判断,该疾病预防控制中心应当如实记录销毁情况,销毁记录保存时间不得少于5年的情况不包括
A、卡介苗
B、乙型肝炎成人预防用疫苗
C、麻疹疫苗
D、百白破联合疫苗
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答案解析:考查问题疫苗处理。卡介苗是生物制品, 显然药品批准文号不合法,按假药论处,涉案单位不得自行处理。故答案为A。
万古霉素0.5g溶于生理盐水100ml中,每毫升相当于15滴,每分钟滴数25滴,滴定时间需要
A、20min
B、30min
C、40min
D、50min
E、60min
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答案解析:本题考查滴定速度计算。100ml相当于1500滴,每分钟25滴,需60min。
2019年3月2日,国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第709号),对《化妆品卫生监督条例》部分条款进行了修改。以下关于所修改的化妆品生产许可制度的说法,错误的是
A、省级化妆品监督管理部门颁发化妆品生产许可证
B、化妆品生产许可证有效期为五年
C、化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可控制化妆品生产环节的风险
D、生产化妆品需依法持有化妆品生产许可证
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答案解析:考查化妆品生产许可。因为化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可已经整合为化妆品生产许可,故选项C说法错误。
珍菊降压片是由野菊花粉、珍珠层粉、芦丁和两种化学药组成的中成药。3级高血压患者在服用该药时,应避免同时联合服用的降压药是
A、普萘洛尔
B、硝苯地平
C、可乐定
D、卡托普利
E、氯沙坦
正确答案:公需科目题库搜索,题库助手Weixin【xzs9519】
答案解析:珍菊降压片所含化学药成分是可乐定、氢氣噻嗪。3级高血压患者常需联合用药以控制血压,当服用珍菊降压片时,就不能再服用可乐定和氢氯噻嗪,以免造成重复用药,但可以与其他作用机制的降压药联合使用。
以下需要遵循上述信息中规定的药品不包括
A、复方磷酸可待因溶液(n)
B、愈酚待因口服溶液
C、 复方枇杷喷托维林颗粒
D、复方磷酸可待因口服溶液(ni)
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答案解析:考查含特殊药品复方制剂品种范围。选项 C所含麻醉药品是复方樟脑酊,另外该药是颗粒剂。 故答案为C。