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医疗器械不良事件是指:

A、获准上市的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件

B、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件

C、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件

D、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件

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目前对PM(预防性维护)的一种批评意见是:

A、目前大多数医疗设备制造商已不推荐对其产品的PM

B、在实践中并未发现PM对预防某些医疗设备故障有多大作用

C、PM并未被许多医院临床工程部门立为技术服务的标准内容之一

D、PM可以让操作者执行

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对于还原物质的检测,是利用()滴定方法的原理测试

A、电位滴定

B、酸碱中和反应

C、氧化还原反应

D、比色滴定

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美国将医疗设备维护分为哪两大类:

A、维修和预防性维护

B、性能检测和电气安全检测

C、计划维护和非计划维护

D、维修和性能检测

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使用标准曲线测定物质含量的方法通常称为

A、内标法

B、外标法

C、对比法

D、限度法

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对于环氧乙烷残留的测试,样品浸提方法模拟浸提温度的不同是根据()而定

A、器械材料的不同

B、实际使用温度的不同

C、是否与人体接触

D、对环境的影响

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医疗设备电气安全检测主要检测参数应包括:

A、设备的绝缘性能、机壳漏电流

B、病人电极漏电流、设备的接地电阻

C、设备的接地电阻、机壳漏电流

D、设备的绝缘性能、设备的接地电阻

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故障模式和效应分析(FMEA)是一种风险管理技术,用于:

A、评估故障后果

B、评估设备的应用效果

C、确定设备的故障是如何发生的

D、确定设备故障发生的可能性

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重金属测试,前处理时灰化温度一般选用

A、100’C-150℃

B、500’C-550℃

C、800’C-850℃

D、1100’C-1150℃

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