根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒-2021年证券从业资格考试答案

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根据《易制毒化学品管理条例》,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂的企业是

A、取得第二类精神药品定点经营权的零售企业

B、取得麻醉药品定点经营权的批发企业

C、经批准的药品零售连锁企业

D、经批准的药品批发企业

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答案解析:考查药品类易制毒化学品经营许可管理。 此题从备选项入手,可以发现选项A和选项C本质上一样,最佳选择题只有一个最佳答案,故排除两个选项。另一方面,药品类易制毒化学品药品单方制剂管理类似于麻醉药品,故答案为B。 

关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是

A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

B、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C、调配毒性药品时,每次处方剂不得超过二日常用量 

D、处方一次有效,取药后处方保存二年备查

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答案解析:考查医疗用毒性药品的使用管理。医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量,选项C是“二日常用量”。故答案为C。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A、药品零售企业不得从取疫苗经营活动

B、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

D、疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的每批合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

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答案解析:考査疫苗界定和分类,疫苗经营资质管理,疫苗冷链管理要求。

关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法,错误的是() 

A、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B、药品零售企业不得开架销悭含麻黄碱类复方制剂

C、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从艰复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D、药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

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答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理, 含麻黄碱类复方制剂的管理。

其一,具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务,而复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务没有这种要求。选项A说 法正确,选项C说法错误。
其二,含麻黄碱类复方制剂属于双跨药品,但是都是专柜销售,不得开架销售,选项B说法正确。
其三,复方甘草

根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法,错误的是

A、第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B、第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位

C、疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

D、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用

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答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”,可见,选项C说法过于绝对,故答案为C。其余选项注意复习,也是考试重点。

根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例,以下关于疫苗生产企业销售进口疫苗的说法,正确的是

A、该疫苗生产企业有可能是国内企业

B、只需要提供进口药品通关单复印件

C、只需要提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

D、疫苗生产企业需要建立的记录是销售记录

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答案解析:考查疫苗合规性文件。

其一,疫苗生产企业只能生产、销售疫苗,进口疫苗只能由国外制药企业销售,选项A说法错误。
其二,进口疫苗销售既需要提供批签发文件,也需要进口药品通关单复印件,选项B和C说法绝对,错误。
其三,疫苗生产企业只能销售疫苗,选项D说法正确。故答案为D。 

网上公布经批准的区域性批发企业名单的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点,表面考查网上公布部门,实质上考查的是定点经营资格的审批。

根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例,以下关于疫苗收费的说法,错误的是

A、第一类疫苗对于接种者是免费的

B、第二类疫苗对于接种者是自费的

C、县级疾病预防控制机构向接种单位供应第一类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用

D、县级疾病预防控制机构向接种单位收取的第二类疫苗费用按照采购价格收取,储存、运输费用按照省、自治区、直辖市的规定收取,收费情况应当向社会公开

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答案解析:考查疫苗的分类,疫苗采购、供应和配送要求。选项C将“第二类疫苗”偷换概念为“第一类疫苗”。分析选项也可以知道选项C和D是矛盾的,第一类疫苗是免费提供的,故错误的说法是C。

网上公布经批准的专门从事第二类精神药品批发业务的企业名单的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理部门

D、设区的市级卫生行政部门

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答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。这是隐形考点,表面考查网上公布部门,实质上考查的是定点经营资格的审批。

某执业药师在甲接种单位工作中,发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑,对该批药品的最佳处理方式是

A、要求供货单位尽快换货

B、因为没有确认为假药,可以继续使用

C、在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门

D、不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

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答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解,一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”,应该进行行政强制措施。