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根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制,应当
A、取得药品批准文号
B、取得药品广告批准文号
C、取得制剂批准文号
D、不需取得制剂批准文号
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答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为D。
—级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴别经验,并且至少具有
A、初级专业技术职称
B、中级专业技术职称
C、副高级专业技术职称
D、正高级专业技术职称
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。
至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是
A、—级医院
B、二级医院
C、三级医院
D、特级医院
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录的制定机构是
A、所在地市级以上药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查中药饮片生产经营监管。
至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术人员的是
A、—级医院
B、二级医院
C、三级医院
D、特级医院
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
医疗机构加工少量自用特殊规格饮片的备案机构是
A、所在地市级以上药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
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答案解析:考查中药饮片生产经营监管。
药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有
A、初级专业技术职称
B、中级专业技术职称
C、副高级专业技术职称
D、正高级专业技术职称
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。
至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是
A、—级医院
B、二级医院
C、三级医院
D、特级医院
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。
药品批发企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有
A、初级专业技术职称
B、中级专业技术职称
C、副高级专业技术职称
D、正高级专业技术职称
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答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院,药品零售企业相当于一级医院。