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全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。
A、法律
B、行政法规
C、地方性法规
D、部门规章
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答案解析:法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。《XX管理办法》、《XX管理规范》属于部门规章。注意区分地方政府规章,《XX省XX管理办法》、《XX省XX管理规范》属于地方政府规章。
中药二级保护品种的最低保护年限是()。
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
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答案解析:中药二级保护品种的保护期限为7年。
某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是()。
A、要求供货单位尽快换货
B、将余下药品退回供货单位
C、因为没有确认为假药可以继续使用
D、在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
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答案解析:执业药师的职业道德之一为依法执业,质量第一,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,应停止使用,退货并及时报告当地药品监督管理部门,这样才符合执业药师的职业道德。
药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明()。
A、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、执行标准、批准文号、有效期
B、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C、药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
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答案解析:此题出题方式巧妙,题干将原法条中的企业具体化,但是这些企业仍然适用《药品流通监督管理办法》。有一个技巧可以快速识别,也就是要知道销售凭证的功能是“卖了什么药、卖的谁的什么时候生产的药、卖了多少、什么价格”,而不着重在药品质量方面(药品购进、验收记录是为了在进货源头把好质量关)。因此,可以直接排除含有药品质量关键词的A项(批准文号、执行标准)、B项(注册证号)、C项(药品标准)。而原料药包装的标签,
国家基本药物制度中的()模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
A、收支两条线
B、多种渠道、多头补偿
C、以奖代补
D、政府全额补贴
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答案解析:对各方基本药物增补和补偿方式不同进行归纳,可将各地基本药物补偿模式分为四大类:收支两条线;多种渠道、多头补偿;以奖代补;政府全额补贴。其中,多种渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。
公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议()。
A、对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的
B、对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的
C、认为行政机关违反要求履行义务的
D、对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
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答案解析:《行政复议条例》规定:有下列情形之一的,公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)申请行政复议:
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案管理的医疗器械是()。
A、第一类医疗器械
B、第二类医疗器械
C、第三类医疗器械
D、特殊用途医疗器械
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答案解析:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
中药一级保护品种的最低保护年限是()。
A、30年
B、7年
C、20年
D、10年
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答案解析:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。
市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括()。
A、undefined
B、undefined
C、undefined
D、undefined
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答案解析:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。