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国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》的发布时间是

A、2015年

B、2016年

C、2017年

D、2018年

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原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂

A、软膏剂

B、凝胶贴膏

C、橡胶贴膏

D、贴剂

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专门用于制备乳膏剂的方法

A、熔合法

B、研和法

C、乳化法

D、溶解法

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MRI成像过程中,金属产生伪影是因为

A、产生热量

B、干扰主磁场的均匀性

C、电阻大

D、部分容积效应

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生物类似药是与已批准的生物原研药相似的一种生物药,但不包括

A、疫苗

B、血液及血液成分

C、组织和治疗性小分子化合物等

D、体细胞

E、基因治疗

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用于软膏中含有基质的熔点不相同,常温下不能均匀混合者制备方法

A、熔合法

B、研和法

C、乳化法

D、溶解法

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药液借助冷却装置冷却至-20℃,抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。先将冷却的药液罐入容器中,随后加入已冷却的抛射剂

A、冷罐法

B、压罐法

C、热罐法

D、闷罐法

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国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中首次将biosimilar称为

A、生物仿制药

B、生物相似药

C、生物近似药

D、生物类似药

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以下不是酒剂的制备方法

A、渗漉法

B、浸渍法

C、溶解法

D、回流热浸法

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原料药物与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的稠厚液体或半固体制剂

A、软膏剂

B、凝胶剂

C、膜剂

D、气雾剂

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