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抗阻运动的训练方式不包括

A、俯卧撑

B、哑铃

C、杠铃

D、蹬车

E、弹力带

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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、1年

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某项药物临床试验的《药物临床试验通知书》的受理时间为2020年8月1日,申办者需()方可启动该项临床试验

A、申请60日后

B、受理60日后

C、取得《药物临床试验通知书》后

D、申请并缴费60日后同时取得《药物临床试验通知书》

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某项药物临床试验,在试验过程中方案、知情同意书等有变更,在什么时间后可以采用新版本的方案、知情同意书等文件

A、申办方递交时间

B、伦理委员会接收时间

C、PI递交时间

D、伦理委员会下发批件时间

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伦理委员会应当审查的文件不包括

A、监查报告、稽查报告及临床研究报告

B、研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C、招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D、现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

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申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验

A、××专业

B、××PI

C、××专业和××PI

D、××科室

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研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会

A、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C、因不良事件中途退出试验的受试者信息

D、所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

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某机构伦理主任委员因故未能出席伦理审查会议,此次会审应

A、伦理主任委员签署授权书授权副主任委员主持会议

B、副主任委员主持会议,参加讨论

C、副主任委员签发会审批件

D、+B+C

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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的

A、试验名称、文件(含版本号)和日期

B、研究者、文件(含版本号)和日期

C、申办者、文件(含版本号)和日期

D、机构科室、文件(含版本号)和日期

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伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容

A、使受试者或者其监护人放弃其合法权益的内容

B、为研究者和临床试验机构免除其应当负责任的内容

C、为申办者和其代理机构免除其应当负责任的内容

D、以上三条均是

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